根據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》，國(guó)家衛(wèi)健委（原衛(wèi)生計(jì)生委）根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論，對(duì)符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并予以公告；對(duì)不符合食品安全要求的，不予許可并書面說(shuō)明理由。對(duì)與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的，應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定，并書面告知申請(qǐng)人。
01 “終止審查”一般有哪些情形？
《新食品原料安全性審查規(guī)程》第二十一條規(guī)定，有下列情況之一的，專家評(píng)審委員會(huì)作出“終止審查”的技術(shù)評(píng)審結(jié)論：
1、經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同的；
2、與已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同的；
3、其他終止審查的情況。
通過(guò)分析國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的新食品原料終止審查目錄，我們可以將目前終止審查的情形再細(xì)分歸納為以下5類：
1、與已公告的新食品原料實(shí)質(zhì)等同；
2、可作為普通食品管理；
3、可作為地方特色食品管理；
4、可作為藥食同源物質(zhì)管理；
5、其他特殊情況，如已被《中華人民共和國(guó)藥典》收錄且具有明確的藥理活性而被終止審查、不屬于新食品原料申報(bào)范圍而被終止審查等。
02、如何理解實(shí)質(zhì)等同？
擬申報(bào)新食品原料的物質(zhì)在種屬來(lái)源、生物學(xué)特性、主要成分、食用部位、使用量、適用范圍以及應(yīng)用人群等方面與已公告的新食品原料一致，所采用工藝和質(zhì)量要求基本相同，表明兩者在安全性上具有實(shí)質(zhì)等同性。
03“終止審查”等同于建議批準(zhǔn)/申請(qǐng)通過(guò)嗎？
企業(yè)需要根據(jù)實(shí)際的結(jié)論來(lái)判斷終止審查的意義。
如果終止審查結(jié)論表明申請(qǐng)物質(zhì)可以作為食品原料使用（情形1-4），可看作是獲批的一種方式。比如，2024年終止審查的N-乙酰神經(jīng)氨酸，根據(jù)公告說(shuō)明，其是以大腸埃希氏菌（菌株號(hào)為H03A2190830）為發(fā)酵菌種，使用食品級(jí)葡萄糖、玉米漿等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為發(fā)酵原料，經(jīng)菌體發(fā)酵、過(guò)濾、滅菌、水解、提純等工藝而制成，與已批準(zhǔn)公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛(wèi)生計(jì)生委2017年第7號(hào)公告）的生產(chǎn)工藝基本一致，具有實(shí)質(zhì)等同性，按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
如果是特殊情形，如已被藥典收錄，則說(shuō)明該物質(zhì)不可作為食品原料添加使用。比如，金蓮花的終止審查意見(jiàn)為，鑒于金蓮花已有多種單方和成方制劑被《中華人民共和國(guó)藥典》收錄，具有明確的藥理活性，建議終止審查。這就意味著金蓮花不得作為食品原料使用。
04 新食品原料終止審查最新情況分析
截至目前，國(guó)家衛(wèi)健委累計(jì)終止審查了86 款新食品原料。具體梳理如下：
情形1：與已公告的新食品原料實(shí)質(zhì)等同
終止審查數(shù)量：31款
涉及物質(zhì)：
L-阿拉伯糖（2例）、N-乙酰神經(jīng)氨酸、N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）、y-氨基丁酸（2例）、茶葉茶氨酸、甘油二酯油、殼寡糖（2例）、萊茵衣藻（白藻）（后更名為萊茵衣藻）、裂壺藻來(lái)源的DHA藻油、磷蝦油、磷脂酰絲氨酸、明日葉提取物（明日葉汁粉）、人參不定根、人參組織培養(yǎng)物（后更名為人參組培不定根）、山參組培不定根（后更名為人參組培不定根）乳礦物鹽、透明質(zhì)酸鈉、溪黃草（后更名為“狹基線紋香茶菜”）、魚油（3例）、雨生紅球藻油（蝦青素油）、中長(zhǎng)鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)油（又更名為中長(zhǎng)鏈脂肪酸食用油）、中長(zhǎng)碳鏈甘油三酯、吡咯并喹啉醌二鈉鹽（2例）、瀘州古藺趕黃草（后更名為“趕黃草”）、桑葉提取物
情形2：作為普通食品管理
終止審查數(shù)量：38款
涉及物質(zhì)：
大豆低聚糖、彈性蛋白（后更名為鰹魚彈性蛋白肽）、蛋黃磷脂（后更名為蛋黃磷脂蛋白）、蛋殼膜粉（后更名為蛋殼膜）、非變性工型膠原蛋白（又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉）、谷胱甘肽酵母粉（后更名為“富谷胱甘肽酵母”）、瓜蔞子、海藻糖、黑果枸杞、紅花苗、紅糖低聚果糖（后更名為低聚果糖（紅糖來(lái)源））、雞肉咪唑二肽粉（后更名為雞肉濃縮粉）、焦糖粉、焦糖漿、兩色金雞菊、羅漢參、馬鈴薯提取物、酶解骨粉、名酪牌大蒜油、牛奶磷脂、濃縮牛奶蛋白、乳清發(fā)酵物（原液）、乳清發(fā)酵物（粉末）、甜葉菊、文冠果油、橡膠樹(shù)種子油、星油藤蛋白粉（后更名為美藤果蛋白）、燕麥苗、燕麥青提取物、養(yǎng)殖暗紋東方鲀（2例）、益圣堂牌天瓜粉（又更名為天瓜粉）、憂遁草（后更名為鱷嘴花）、油葡萄（山桐子）油（后更名為后更名為“山桐子油（油葡萄油）”）、玉米發(fā)酵物、蕎麥苗（后更名為苦蕎麥苗）、堇葉碎米薺、楂魚油
情形3：作為地方特色食品管理
終止審查數(shù)量：12款
涉及物質(zhì)：
白木香葉、金花茶花朵、金線蓮（后更名為金線蘭）、連翹葉、梁河滇皂莢、牛大力粉、然波（珠芽蓼果實(shí)粉）、三七花、三七莖葉、甜茶、鐵皮石斛葉、鐵皮石斛花
情形4：作為藥食同源物質(zhì)管理
終止審查數(shù)量：3款
涉及物質(zhì)：當(dāng)歸、荒漠肉蓯蓉、鐵皮石斛
情形5：其他特殊情況
終止審查數(shù)量：2款
涉及物質(zhì)：冠突散囊菌（CGMCCNO.8730）、金蓮花
大部分終止審查的原料都屬于實(shí)質(zhì)等同，可以合規(guī)在食品中使用。在這種背景下，企業(yè)在申請(qǐng)新原料后獲得終止審查，實(shí)際上等同于取得了該申報(bào)物質(zhì)合法使用的明確憑證。這不僅為企業(yè)提供了清晰的法律支持，也有助于保障其產(chǎn)品在市場(chǎng)上的合法性與安全性。
小提示：
新食品原料終止審查目錄官網(wǎng)查詢鏈接：
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